Экспериментально-биологическая
клиника (виварий) создается для содержания, а в необходимых случаях для
разведения лабораторных животных используемых в медико –
биологических исследованиях. В зависимости от целей и задач в вивариях
содержатся разные виды и разные количества лабораторных животных. В данной
статье рассматривается виварий, входящий в состав биологической лаборатории
отдела контроля качества завода производящего внутривенные растворы.
1.
Задачи биологической лаборатории:
- Испытание на
токсичность сырья и готовой продукции;
- Периодические сравнительные
испытания на пирогенность и бактериальные эндотоксины;
- Доклинические исследования при
регистрации новых лекарственных препаратов (острая, подострая токсичность и
др.)
Исходя из перечисленных
задач и планируемого ежедневного количества серий продукции
поступающих на испытания на токсичность, экспериментально- биологическая
клиника предназначена для постоянного пребывания лабораторных животных в
количестве:
- мыши
– 200 шт;
- крысы
– 20 шт;
- морские
свинки – 15 шт;
- кролики-6
шт.
2. Технологические
и объемно-планировочные решения
Экспериментально – биологическая
клиника представляет собой отдельно стоящий модуль с габаритными размерами 12
х 6 м . Общая площадь 72 м 2 , которая включает в себя
помещения для содержания лабораторных животных, а также помещения для их
обслуживания и проведения экспериментальных работ.
Планировочная схема здания
представляет собой прямоугольный блок с входом с торцевой части блока. Блок
разделен коридором, по обе стороны которого размещаются вспомогательные и
лабораторные помещения.
Вход в «чистые» помещения
выполняется через гардеробную.
Помещение для экспериментальных
животных находится в противоположной от входа стороне блока и включает в
свой состав:
· секцию для содержания
экспериментальных животных;
· секцию для карантирования
и адаптации вновь поступающих животных.
· секции-изоляторы, предназначенные
для содержания подозрительных по инфекционным заболеваниям животных или
заведомо больных животных, уничтожение которых по условиям эксперимента
нежелательно.
Экспериментальные животные
размещаются в клетках на металлических стеллажах.
Помещение «моечной – автоклавной»
оборудуется автоклавом проходного типа, для стерилизации оборудования, клеток и
подстилок.
Помещения кормовой оборудуется
передаточным шлюзом для снабжения клиники продуктами.
Для хранения материалов для
изготовления подстилок и их утилизации предусматриваются ящики, находящиеся
снаружи экспериментально- биологической клиники. В моечном отделении №10
предусматривается передаточный шлюз, для удаления отработанной подстилки.
2.1
Кормление лабораторных животных
Вся работа по уходу и содержанию
лабораторных животных строится в соответствии с распорядком дня и регламентом
работ, утвержденными руководителем данного учреждения. В распорядке дня
предусматривается время на санитарную обработку помещения и оборудования,
раздачу кормов и проведение экспериментальных работ и манипуляций.
Кормокухня состоит из двух смежных
помещений: переработки и изготовления кормов. Каждое помещение и меет
выход в коридор. Помещения кормокухни №№ 8 и 9 соединены передаточным шлюзом. В
кормокухне вивария допускается хранение не более чем двух -трехдневного запаса
кормов. Для хранения запаса кормов на кормокухне вивария устанавливаются
стеллажи из нержавеющей стали. Скоропортящиеся продукты хранятся в холодильнике
установленном под столом «С2» в помещении «9».
Распределение кормов по
комнатам-секциям производится специально выделенным для этих целей рабочим или
персоналом кухни в продезинфицированной посуде (таре), закрепленной за каждой
секцией.
Вход в кормокухню персонала,
осуществляющего уход за лабораторными животными, и посторонних лиц запрещается.
Снабжение лабораторных животных
питьевой водой производится из водопровода, качество воды должно
соответствовать ГОСТу «Вода питьевая». Раздача кормов и поение животных должны
осуществляться только после окончания уборки помещения, чистки или смены клеток
и выноса из секций грязного оборудования, поддонов с подстилкой и других
материалов, подлежащих дезинфекции или утилизации.
2.2
Уборка и чистка помещений
Чистка клеток и уборка комнат
производится с помощью инвентаря, строго закрепленного за каждой комнатой.
При периодической смене клеток
животные 1-2 раза в неделю пересаживаются в заранее продезинфицированные клетки
с подготовленной подстилкой, кормушками и поилками. Грязные клетки вместе с
подстилкой, кормушками и поилками передаются в дезинфекционно-моечное отделение
для их последующей обработки. Чистка клеток осуществляется ежедневно. При этом
загрязненная подстилка и прочие отходы жизнедеятельности лабораторных животных
из клеток собираются в специальные металлические бачки с крышками. Бачки плотно
закрываются и передаются в дезинфекционно-моечное отделение.
При обслуживании одним рабочим
нескольких видов лабораторных животных вначале обрабатываются клетки с морскими
свинками, затем клетки с мышами, крысами и кроликами
Перед окончанием рабочего дня в
секциях производится влажная уборка пола с использованием 1% раствора хлорамина
или другого дезинфицирующего вещества. Не реже одного раза в
месяц проводится санитарный день, в течение которого производится уборка всех
помещений. Порядок проведения санитарного дня определяется
заведующим клиникой (виварием).
Условия сбора, хранения, вывоза
(или утилизации) отходов (подстилки, навоза, остатков корма и т.д.)
обеспечиваются по согласованию с местными органами и учреждениями
санитарно-эпидемиологической службы. При работе с инфицированным материалом
необходимо производить обезвреживание отходов с помощью автоклава.
2.3
Содержание животных
В секциях с лабораторными животными
необходимо установить постоянный контроль за температурно-влажностным режимом.
Для контроля качества воздушной среды в помещениях, где содержатся животные,
рекомендуется периодически (2-3 раза в месяц) определять концентрацию вредных
газов (углекислого и аммиака).
Работа с животными разрешается только
в часы, предусмотренные распорядком дня вивария.
При обнаружении в секциях больных
животных последние с ведома экспериментатора уничтожаются или переводятся в
изолятор. Вопрос о дальнейшем использовании заболевших животных решается в
течение не более двух суток. Трупы животных до патологоанатомического вскрытия
хранятся в специальном холодильнике диагностического кабинета не более одних
суток, после чего подлежат утилизации. Трупы лабораторных животных из
холодильной камеры в пластиковых мешках отправляют, по договору, в организации,
имеющими печи для термического уничтожения биологических отходов.
3.Численность
профессионально-квалификационный состав работающих
Общее число работающих – 3
человека, в том числе руководитель (врач) – 1, лаборант6 – 1,
санитарка – 1.
Запрещено посещение клиники
(вивария) посторонними лицами без специального разрешения. Сотрудники
учреждения, выполняющие работы в клинике (виварии), обязаны:
а) соблюдать установленные правила
распорядка дня и режим работы;
б) вести систематические наблюдения
за своими экспериментальными животными;
в) вести первичную документацию,
своевременно заполняя этикетки на клетках с экспериментальными животными;
г) посещать только те помещения
вивария, в которых находятся животные, закрепленные за данным сотрудником;
д) по окончании экспериментов или
любой другой текущей работы с лабораторными животными оставлять рабочее место в
надлежащем порядке;
е) следить
за своевременным списанием вышедших из опыта, павших или
вынужденно убитых экспериментальных животных;
ж) сообщать специалистам клиники
(вивария) о всех замеченных случаях заболеваний среди экспериментальных
животных, а также своевременно уведомлять специалистов вивария о предполагаемых
патологических состояниях животных в соответствии с условиями эксперимента.
4. Архитектурно-строительные
решения
Экспериментально- биологическая
клиника представляет собой сборное здание с мансардным этажом. Все конструкции
изготавливают в заводских условиях, после доставляют на площадку и производят
монтаж модуля.
Клиника представляет собой 2-х
этажное здание. На первом этаже расположены производственные помещения, на
втором этаже размещено вентиляционное оборудование.
Конструкция здания выполнена в виде
металлического каркаса обшитого сэндвич – панелями (t=150 мм).
Каркас здания устанавливается на
фундаментную плиту, соответствующую габаритам здания (12 х 6 м ).
Конструкция покрытия выполнена из
металлических стропил
Покрытие кровли выполняется из
метало-черепицы. Устройство кровли выполняется по эффективному утеплителю с
устройством необходимых гидроизоляционных покрытий.
Высота 1-го этажа 3,150
м .
Высота 2-го этажа в
коньке 1,98 м
Отметка чистого пола 0,000 м .
Двери гладкие. Верхняя половина
двери должна иметь остекление.
Перегородки выполняются из легких
материалов (гипсокартон), в «чистых» помещениях используются стеновые «сэндвич»
– панели.
Потолки в «чистых» помещениях
подвесные кассетные. Потолки в некатегорируемых помещениях покрываются масляной
краской. Стыки отделки стен, пола и потолка имеют между собой закругления
(галтели).
Полы в помещениях и коридорах
устраиваются из водонепроницаемого материала, без плинтусов и выполняются с
уклоном в сторону канализационных трапов.
Оконные блоки в «чистых» помещениях
выполняются глухими и герметичными. Размеры оконных блоков (b x h): 1200
х 1000 мм и 600 х 1000 мм .
Оконные блоки в наружных стенах
выполняются глухими в соответствии с планировкой. Размеры оконных блоков (b x
h): 1200 х 1500 мм , 1200 х 500 мм , 600 х 1500
мм , 600 х 300 мм .
5.
Отопление, вентиляция и кондиционирование
Отопление проектируемых помещений
производится от существующего источника теплоснабжения .
Запроектирована система отопления
двухтрубная горизонтальная тупиковая. с верхней разводкой.
Вентиляция и кондиционирование
помещений приняты с учетом назначения производства, категорий помещений,
классов чистоты.
Приточная система кондиционирования
воздуха К1 обслуживает «чистые» производственные помещения. Система работает с
рециркуляцией воздуха.
Приточная система кондиционирования
воздуха К2 обслуживает помещения содержания животных с температурными
параметрами t = 18-22 C 0 . Система работает без рециркуляции
воздуха. Кратность воздухообмена на приток 10, на вытяжку 8.
Приточная система кондиционирования
воздуха К3 обслуживает помещения содержания животных с температурными
параметрами t = 15-18 C 0 . Система работает без рециркуляции
воздуха. Кратность воздухообмена на приток 10, на вытяжку 8.
Системы К1, К2, К3 обслуживают
«чистые» производственные помещения и предусматривают поддержание требуемых
температуры, перепада давлений, кратность воздухообмена.
Оборудование приточных установок
размещается на 2-м этаже. Вентиляционное оборудование устанавливают на
виброоснования. Для снижения шума от вентиляционных установок устанавливают
глушители.
Забор воздуха осуществляется через
вентиляционные решетки на заднем фасаде. Выброс отработанного воздуха
осуществляется через выпуск в кровле здания.
6.
Водоснабжение и канализация
В здании имеются следующие системы
водоснабжения и канализации:
- хозяйственно-питьевой водопровод,
- фекально – бытовая канализации,
Суммарный объем потребляемой воды
составит 50 мі/сутки.
7.
Энергоснабжение
Основными потребителями силового
электрооборудования являются:
– технологическое
оборудование;
– вентиляционное
оборудование;
–
электроприборы.
Установленная мощность составляет
25 кВт.
8. Охрана
окружающей среды
Отходы жизнедеятельности
экспериментальных животных проходят обработку в автоклаве и отправляются на
полигон захоронения твердых бытовых отходов.
Трупы лабораторных животных из
холодильной камеры в пластиковых мешках отправляют, по договору, в организации,
имеющими печи для термического уничтожения биологических отходов.
Проектируемая экспериментально-
биологическая клиника не является источником повышенной опасности для
окружающей природной среды.
Заключение
При проектировании рассмотренной в
статье экспериментально – биологической клиники (вивария) заказчиком были
сформулированы исходные данные (пункт 1), при этом были выдвинуты следующие
требования:
1. Виварий
должен максимально соответствовать отраслевым нормам и правилам, чтобы в
дальнейшем не было проблем при аккредитации биологической лаборатории.
2. Расходы
на строительство, оснащение и эксплуатацию должны быть минимальными.